МЕДИЦИНА И ПРАВО


Запрос:

    

ЗДЕСЬ МОЖЕТ БЫТЬ 

ВАША РЕКЛАМА

ПОЛОЖЕНИЕ ОБ УПРАВЛЕНИИ ОРГАНИЗАЦИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВАМИ И МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

1. Общие положения

1.1. Управление организации фармацевтической деятельности, обеспечения лекарствами и медицинскими изделиями (далее Управление) образовано в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее Минздрав России) от 03.04.2000 № 109 и является структурным подразделением Минздрава России.

1.2. Управление в своей работе руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными законами, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, нормативными правовыми актами Минздрава России и настоящим Положением.

1.3. Управление осуществляет свою деятельность во взаимодействии с другими структурными подразделениями Минздрава России.

2. Основные задачи

2.1. Разработка и проведение государственной политики в области фармацевтической деятельности, лицензирования, обеспечения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой, включая автотранспорт учреждений здравоохранения и населения Российской Федерации.

2.2. Разработка концепции развития и определения порядка системы обеспечения лекарствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой, в том числе автотранспортом учреждений здравоохранения и населения Российской Федерации.

2.3. Взаимодействие с федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Федерации, в компетенцию которых входят вопросы фармацевтической деятельности, обеспечения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой учреждений здравоохранения и населения Российской Федерации

2.4. Координация задач по взаимодействию с медицинской промышленностью в области определения потребности, производства и обеспечения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой учреждений здравоохранения и населения Российской Федерации.

2.5. Разработка нормативных правовых актов, организационно-методических и информационных документов, государственной статистической отчетности по вопросам фармацевтической деятельности, обеспечения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой населения и учреждений здравоохранения Российской Федерации.

3. Функции

3.1. Для обеспечения выполнения задачи разработки и проведения государственной политики в области фармацевтической деятельности, лицензирования, обеспечения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой населения и учреждений здравоохранения Российской Федерации:

3.1.1. Управление участвует в разработке и внедрении в практику единых федеральных стандартов в области обеспечения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой, в том числе формулярных справочников, перечней лекарственных средств, в том числе Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, табеля оснащения медицинской техникой, стратегических резервов Министерства здравоохранения Российской Федерации.

3.1.2. Принимает участие в реализации федеральных целевых программ, а также в размещении на конкурсной основе государственных заказов на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и j.1, медицинскую технику.

3.1.3. Участвует в сборе информации, анализе и разработке прогнозов спроса, и предложений на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику для нужд здравоохранения Российской Федерации, с целью разработки общей методологии обеспечения взаимодействия производителей и поставщиков с населением и учреждениями здравоохранения Российской Федерации и формирования и внедрения в здравоохранение фармако-экономических подходов в области лекарственного обеспечения.

3.1.4. Проводит анализ потребности и обеспеченности материально-техническими ресурсами по квотируемой номенклатуре (спирт этиловый, головная фракция этилового спирта и спирт-денатурат), а также по номенклатуре, подлежащей контролю со стороны федеральных органов исполнительной власти (автотранспорт, драгоценные металлы, их соли и кислоты, горюче-смазочные материалы), осуществляет формирование заявки, получение и o<г распределение квот на спирт этиловый, головную фракцию этилового спирта и спирт-денатурат.

3.1.5. Организует проведение анализа потребности, формирование заявки, получение и распределение квот на наркотические средства и психотропные вещества для субъектов Российской Федерации.

3.1.6. Организует и контролирует работу по конъюнктуре цен, проводит в пределах своей компетенции, экспертизу цен на централизованно закупаемые лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику.

3.1.7. Осуществляет экспертизу и оформление документов на ввоз лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, автотранспорта по линии гуманитарной помощи.

3.1.8. Организует и контролирует закупку и поставку централизованно закупаемых Минздравом России лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, автотранспорта учреждениям здравоохранения Российской Федерации.

3.1.9. Осуществляет контроль соблюдения установленных норм хранения, расхода и использования сырья и материалов, а также сроков эксплуатации автотранспорта в системе здравоохранения.

3.1.10. Разрабатывает предложения по осуществлению внешнеэкономической деятельности, формирует, в пределах своей компетенции, технико-экономические обоснования по закупке лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, в счет государственных кредитов, под гарантии Правительства Российской Федерации.

3.1.11. Проводит работу по накоплению и ведению банка данных:

- поставщиков лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

- цен на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику;

- наличия и движения централизованно закупаемых лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

3.1.12. Осуществляет взаимодействие со средствами массовой информации и организует в них публикации по вопросам деятельности Управления.

3.1.13. Участвует в международном сотрудничестве по вопросам организации фармацевтической деятельности, обеспечения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой.

3.1.14. Организует работу с письмами и заявлениями граждан по вопросам обеспечения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой.

3.2. Для обеспечения выполнения задачи разработки «Программы развития системы обеспечения лекарствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой населения и учреждений здравоохранения Российской Федерации»:

3.2.1. Участвует в разработке и внедрении в практику в пределах компетенции Управления единых федеральных стандартов, а так же методик экспертизы проектов по обеспечению населения и учреждений здравоохранения Российской Федерации лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой.

3.2.2. Проводить сбор информации, анализ развития сети аптечных учреждений и предприятий оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения в Российской Федерации.

3.2.3. Осуществляет надзор за фармацевтической деятельностью, обеспечивает организационно-методическое руководство и контроль (в том числе инспектирование) а аптечными учреждениями и предприятиями оптовой торговли лекарственными средствами изделиями медицинского назначения и медицинской техникой в Российской Федерации независимо от формы собственности, а также ведомственной подчиненности.

3.2.4. Участвует в координации проведения научных исследований в области фармацевтической деятельности, обеспечении лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техники и в их внедрении в пределах компетенции Управления.

3.2.5. Организует проведение общероссийских совещаний аптечных работников и принимает участие в работе региональных совещаний, а также международных конгрессов и выставок, симпозиумов и конференций по вопросам фармацевтической деятельности, обеспечения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой, а также развития медицинской промышленности.

3.2.6. Развивает и совершенствует организационную работу по проведению сертификации специалистов, занятых в сфере обращения лекарственных средств, их подготовки и переподготовки в пределах своей компетенции.

3.3. Для обеспечения выполнения задачи взаимодействия с федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Федерации, в компетенцию которых входят вопросы фармацевтической деятельности, обеспечения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой населения и учреждений здравоохранения Российской Федерации.

3.3.1. Осуществляет информационное обеспечение федеральных учреждений, органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельности субъектов Российской Федерации по вопросам организации фармацевтической деятельности, лицензирования и обеспечения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой.

3.3.2. Взаимодействует и оказывает консультативно-методическую и практическую помощь органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области, фармацевтической деятельности, лицензирования и обеспечения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой, а также специалистам и общественным объединениям по вопросам, находящимся в компетенции Управления.

3.3.3. Совместно с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти осуществляет контроль оборота и порядка использования наркотических средств и психотропных веществ в учреждениях здравоохранения и аптечных учреждениях, имеющих лицензии на оборот наркотических средств и психотропных веществ. Участвует в составлении и изменении перечней лекарственных средств, внесенных в тексты конвенций о наркотических средствах и психотропных веществах.

3.4. Для обеспечения выполнения задачи координации взаимодействия с медицинской промышленностью в области определения потребности, производства и обеспечения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой учреждений здравоохранения и населения Российской Федерации, осуществляет взаимодействие с предприятиями медицинской промышленности в области:

3.4.1. организации обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой;

3.4.2. подготовки предложений по поддержке предприятий медицинской промышленности, действующих на территории Российской Федерации;

3.4.3. участия в разработке федеральных целевых программ по развитию медицинской промышленности;

3.5. Для обеспечения выполнения задачи разработки нормативных правовых актов, организационно-методических и информационных документов, государственной статистической отчетности по вопросам фармацевтической деятельности, обеспечения лекарственными средствами, изделиями

3.6. медицинского назначения и медицинской техникой населения и учреждений здравоохранения Российской Федерации:

3.6.1. Вносит предложения и участвует в разработке нормативных правовых актов и государственной статистической отчетности по вопросам фармацевтической деятельности, обеспечения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой учреждений здравоохранения и населения Российской Федерации.

3.6.2. Принимает участие в разработке и осуществлении мер по обеспечению и совершенствованию правоприменительной практики в сфере обеспечения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.

3.6.3. Осуществляет лицензирование оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также производство лекарственных средств.

3.6.4. Разрабатывает предложения о порядке ввоза и вывоза лекарственных средств, фармацевтических субстанций, изделий медицинского назначения и медицинской техники, организует экспертизу документов, осуществляет контроль уровня цен на ввозимую продукцию, подлежащую лицензированию для представления в Правительство.

3.6.5. Осуществляет научно-методическое проведение мониторинга и конъюнктуры цен на лекарственные средства в субъектах Российской Федерации.

3.6.6. Проводит работу по накоплению, ведению и публикации банка данных (реестра) законодательных актов и нормативно-методической документации по вопросам фармацевтической деятельности.

4. Структура и штаты Управления

4.1. Управление возглавляет Начальник, назначаемый и освобождаемый от должности Министром здравоохранения Российской Федерации.

4.2. Начальник Управления подчиняется непосредственно Заместителю Министра здравоохранения Российской Федерации, курирующему данное направление.

4.3. Реорганизация и ликвидация, а также утверждение структуры и штатного расписания Управления производится на основании решения Министра здравоохранения Российской Федерации по представлению Начальника Управления.

5. Обязанности Начальника Управления

5.1. Осуществлять общее руководство деятельностью Управления.

5.2. Определять круг обязанностей подчиненных ему сотрудников Управления.

5.3. Организовывать контроль выполнения поручений и указаний руководства Минздрава России, постановлений и распоряжений Правительства, аппарата Управления делами Президента Российской Федерации по вопросам, относящимся к компетенции Управления.

6. Права Начальника Управления.

6.1. Утверждать положения об отделах Управления, а также должностные инструкции на сотрудников Управления и организовывать повышение их профессиональной квалификации.

6.2. Осуществлять представительство в государственных и общественных органах по вопросам, относящимся к компетенции Управления.

6.3. Вести переписку от имени Управления по всем вопросам, входящим в его компетенцию.

6.4. Участвовать в комиссиях по вопросам, связанным с фармацевтической деятельностью, лицензированием, производством и обращением лекарственных средств и медицинских изделий.

6.5. Запрашивать и получать необходимую информацию от структурных подразделений Минздрава России, а также от предприятий и организаций, занимающихся фармацевтической деятельностью на территории России, независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, а также ведомственной подчиненности.

6.6. Выходить с предложениями к руководству Минздрава России по вопросам улучшения работы Управления и Министерства.

6.7. Представлять руководству Минздрава России предложения о поощрении сотрудников Управления, привлечении их к дисциплинарной ответственности.

6.8. Возлагать во время своего отсутствия свои права и обязанности на своих непосредственных заместителей.

7. Ответственность Начальника Управления.

7.1. Всю полноту ответственности за качество и своевременность выполнения возложенных настоящим Положением на Управление задач и функций несет Начальник Управления.

7.2. Степень ответственности заместителей Начальника Управления, начальников отделов Управления и всех сотрудников отделов Управления устанавливается Положениями об отделах и должностными инструкциями.

Начальник Управления организации

фармацевтической деятельности,

обеспечения лекарствами и

медицинскими изделиями

Н.И. Подгорбунских

 

Главная Календарь приказов Приказы 2003 Структура МЗ   Спросить